| 抗新型冠状病毒药物临床试验质量管理 |
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| 引用本文： | 姜波,王白璐. 抗新型冠状病毒药物临床试验质量管理[J]. 药学研究, 2023, 42(7): 471-474 |
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| 作者姓名： | 姜波 王白璐 |
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| 作者单位： | 1.山东大学齐鲁医院临床试验机构办公室，山东 济南 250012；2.国家药品监督管理局创新药物临床研究与评价重点实验室，山东 济南 250012 |
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| 基金项目： | 国家重点研发计划项目（No.2022YFC0868600） |
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| 摘 要： | 结合日常临床试验管理工作实践，本文探讨了抗新型冠状病毒药物临床试验质量管理，阐述质量保证的体系构成和质量控制的实施要点，总结目前抗新型冠状病毒药物临床试验质量面临的问题并提出建议。
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| 关 键 词： | 抗新型冠状病毒药物临床试验 质量管理 质量保证 质量控制 |
The quality management of clinical trials of antiviral drugs against SARS-CoV-2 |
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| JIANG Bo,WANG Bailu. The quality management of clinical trials of antiviral drugs against SARS-CoV-2[J]. Journal of Pharmaceutical Research, 2023, 42(7): 471-474 |
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| Authors: | JIANG Bo WANG Bailu |
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| Abstract: | Combined with the practice of clinical trial management, this article analyzed the quality management of clinical trials of antiviral drugs against SARS-CoV-2, described the organizational structure of quality assurance and the key points of quality control, summarized the quality problems of clinical trials of antiviral drugs against SARS-CoV-2, and proposed the improvement measures. |
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| Keywords: | Clinical trials of antiviral drugs against SARS-CoV-2 Quality management Quality assurance Quality control |
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