| 国产散光矫正型人工晶状体植入术后5年以上的安全性和有效性评价题录 |
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| 作者姓名： | 宋旭东 郝燕生 鲍永珍 李朝辉 张红 俞阿勇 赵梅生 黄钰森 方军 刘洋 孙岩秀 王宁利 |
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| 作者单位： | 1. 首都医科大学附属北京同仁医院北京同仁眼科中心 北京市眼科研究所 北京市眼科学与视觉科学重点实验室;2. 北京大学第三医院眼科 眼部神经损伤的重建保护与康复北京市重点实验室;3. 北京大学人民医院眼科 眼病与视光医学研究所 视网膜脉络膜疾病诊治研究北京市重点实验室 北京大学医学部眼视光学院;4. 解放军总医院眼科医学部;5. 天津医科大学眼科医院 天津医科大学眼视光学院 天津医科大学眼科研究所 国家眼耳鼻喉疾病临床医学研究中心天津市分中心 天津市视网膜功能与疾病重点实验室;6. 温州医科大学附属眼视光医院白内障临床中心;7. 吉林大学第二医院白内障科;8. 山东第一医科大学附属眼科研究所 山东第一医科大学附属青岛眼科医院 山东省眼科学重点实验室-省部共建国家重点实验室培育基地 山东第一医科大学眼科学院;9. 大庆油田总医院眼科 大庆 |
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| 摘 要： | 目的评价国产散光矫正型(Toric)人工晶状体(IOL)植入术后5年以上的临床安全性和有效性。方法前瞻性队列研究。对2014年5月至2016年5月在9家医院通过中央动态随机系统分组并完成1年随访的患者(单眼入组)进行延续观察, 试验组和对照组分别植入爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司和美国爱尔康公司的Toric IOL。记录术前、术后1 d、6个月、1年、5年的视力、IOL旋转度数、术后并发症、眼压、主观评价等情况。主要统计学分析方法包括Mann-WhitneyU检验、独立样本t检验、Wilcoxon符号秩检验、配对样本t检验、卡方检验或Fisher确切检验。结果 45例(试验组26例、对照组19例)患者完成5年延续观察, 男性17例, 女性28例;年龄(72.07±10.67)岁;术后随访(5.39±0.47)年。术后5年, 试验组和对照组的裸眼远视力(0.20±0.26、0.16±0.13, t=0.17, P=0.752)、最佳矫正远视力[0.00(0.00, 0.20)、0.05±0.10, U=188.00, P=0.880]、裸眼近视力[0.50(0.20, 0.60)、...
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| 关 键 词： | 晶体, 人工 散光 视敏度 旋转 有效性研究(主题) |
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