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| 美国FDA医药产品cGMP警告信分析 | |
| 引用本文： | 梁毅. 美国FDA医药产品cGMP警告信分析[J]. 中国执业药师, 2008, 0(5): 42-45 |
| 作者姓名： | 梁毅 |
| 作者单位： | 中国药科大学 |
| 摘 要： | FDA警告信的内容非常有价值。研究FDA发布的医药产品cGMP相关的警告信，对FDA医药产品cGMP相关的警告信进行分析讨论，可以推测FDA对医药产品质量管理体系的监管重点和意图，对把握世界医药产品质量管理的趋势和改进质量管理水平有很大帮助。 |
| 关 键 词： | 美国FDA 医药产品 cGMP 质量管理体系 产品质量管理 世界医药 |
Analysis on FDA's cGMP Warning Letters of Medical Products |
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