应用鲎试剂检查医院自制注射剂热原 |
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作者姓名: | 唐荣江 张秀峰 |
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作者单位: | 青海省药品检验所,青海省药品检验所 |
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摘 要: | 鲎试剂是用鲎血变形细胞溶解物制备的试剂,可用来检测微量内毒素。应用鲎试剂检测药品中的热原,是国外七十年代的一种新技术。药品的热原检查方法中国药典规定为家兔法,由于家兔法检查热原需要动物和一定的实验设备,有些医院开展此项检查受到限制,应用鲎试剂检查热原,具有灵敏度高,设备简便,快速等优点,适于医院采用。但由于鲎法与兔法检出热原的符合率不完全一致,且各地报导也不一致,如福建药检所检测50个品种231批次,两法符合率为96。1%:哈尔滨药检所对四类药物
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