| 盐酸替利定口服液用于镇痛的随机双盲对照临床试验 |
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| 引用本文： | 孙莉,李潇潇,梁军成,朱天岳,谢启伟,刘端祺,谢广茹,徐国柱,邓艳萍. 盐酸替利定口服液用于镇痛的随机双盲对照临床试验[J]. 中国临床药理学杂志, 2013, 29(1): 6-8 |
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| 作者姓名： | 孙莉 李潇潇 梁军成 朱天岳 谢启伟 刘端祺 谢广茹 徐国柱 邓艳萍 |
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| 作者单位： | 北京大学中国药物依赖性研究所;北京大学第一医院骨科;北京大学人民医院普外科;北京军区总医院;天津市肿瘤医院 |
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| 摘 要： | 目的评价盐酸替利定口服液的有效性和安全性。方法用多中心随机双盲平行对照方法,以盐酸吗啡片为对照药。144例手术后中、重度疼痛的患者分为2组,试验组(73例)口服替利定1支和安慰剂1片;对照组(71例):安慰剂1支和吗啡1片。58例癌性疼痛患者分为2组,试验组(26例)口服替利定每天2支×4次,同时口服安慰剂;对照组(32例)口服吗啡每天2片×4次,同时口服安慰剂,疗程均5天。以疼痛强度差(PID)作为镇痛效果主要疗效判定指标。结果术后与癌性的疼痛患者,试验组与对照组PID值的差异均无统计学意义。药物不良反应主要有头晕、恶心、呕吐等。结论替利定可治疗各种手术后引起的急性中重度疼痛和慢性癌性疼痛,与吗啡相似,是一种强效、安全的镇痛药。
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| 关 键 词： | 替利定 吗啡 镇痛药 |
Randomized and double-blind controlled clinical trial of tilidine hydrochloride oral solution for analgesia |
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| SUN Li,LI Xiao-xiao,LIANG Jun-cheng,ZHU Tian-yue,XIE Qi-wei,LIU Duan-qi,XIE Guang-ru,XU Guo-zhu,DENG Yan-ping. Randomized and double-blind controlled clinical trial of tilidine hydrochloride oral solution for analgesia[J]. The Chinese Journal of Clinical Pharmacology, 2013, 29(1): 6-8 |
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| Authors: | SUN Li LI Xiao-xiao LIANG Jun-cheng ZHU Tian-yue XIE Qi-wei LIU Duan-qi XIE Guang-ru XU Guo-zhu DENG Yan-ping |
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| Affiliation: | 1 (1.National Institute on Drug Dependence,Peking University,Beijing 100191,China;2.Department of Orthopedics,Peking University First Hospital,Beijing 100034,China;3.Department of General Surgery,Peking University People′s Hospital,Beijing 100044,China;4.PLA The Military General Hospital of Beijing,Beijing 100700,China;5.Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital,Tianjin 300060,China) |
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