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高脂饮食对两种非诺贝特微粒化胶囊口服吸收的影响
引用本文:李中东,高志伟,施孝金,焦正,王蓓,钟明康,王宏图.高脂饮食对两种非诺贝特微粒化胶囊口服吸收的影响[J].中国医疗前沿,2007(17):1337-1340.
作者姓名:李中东  高志伟  施孝金  焦正  王蓓  钟明康  王宏图
作者单位:复旦大学附属华山医院药剂科,上海,200040 复旦大学附属华山医院药剂科,上海,200040 复旦大学附属华山医院药剂科,上海,200040 复旦大学附属华山医院药剂科,上海,200040 复旦大学附属华山医院药剂科,上海,200040 复旦大学附属华山医院药剂科,上海,200040 复旦大学附属华山医院药剂科,上海,200040
摘    要:目的 比较在空腹和高脂饮食下非诺贝特微粒化胶囊的生物等效性,了解食物对非诺贝特微粒化胶囊吸收的影响.方法 分别在空腹或高脂饮食下,24名成年健康志愿者单剂量口服两种非诺贝特微粒化胶囊,用HPLC测定血药浓度,对其药动学参数进行统计分析.结果 在空腹时,非诺贝特微粒化胶囊和力平之(R)胶囊的主要药动学参数分别为AUC0→96:(208.4±65.0),(155.7±108.9)mg·h·L-1,ρmax:(10.1±3.0),(5.3±3.8)mg·L-1;tmax:(4.1±0.6),(6.0±2.6)h.在高脂饮食时,非诺贝特微粒化胶囊和力平之胶囊的主要药动学参数分别为AUC0→96:(221.7±57.6),(220.5±58.2)mg·h·L-1,ρmax:(14.2±2.5),(14.4±2.6)mg·L-1;tmax:(4.9±0.9),(4.5±1.1)h.经统计学分析,在空腹条件下非诺贝特微粒化胶囊与力平之(R)胶囊生物不等效,前者的相对生物利用度以AUC0→96计为(153.2±40.0)%.而在高脂饮食下,非诺贝特微粒化胶囊与力平之(R)胶囊生物等效,前者的相对生物利用度为(101.2±12.0)%.结论 非诺贝特微粒化胶囊的生物利用度受高脂饮食影响不明显,但饮食可提高其ρmax,而高脂饮食可显著提高力平之(R)胶囊的AUC和ρmax.

关 键 词:非诺贝特  非诺贝特酸  生物利用度  药动学  高效液相色谱法  微粒化  胶囊  饮食
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