| 国产与进口盐酸氨溴索片的人体生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 戈升荣,安富荣,袁静,费艳秋,曹惠明,王平全. 国产与进口盐酸氨溴索片的人体生物等效性研究[J]. 上海交通大学学报(医学版), 2002, 22(1) |
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| 作者姓名： | 戈升荣 安富荣 袁静 费艳秋 曹惠明 王平全 |
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| 作者单位： | 上海第二医科大学仁济医院临床药学研究室,上海,200001 |
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| 摘 要： | 目的评价国产与进口盐酸氨溴索片的生物等效性.方法9名健康男性志愿者随机交叉,自身对照口服单剂量国产与进口盐酸氨溴索片各90mg后,进行生物等效性研究.服药间隔为1周.采用反相高效液相色谱法测定血药浓度并用3p87程序对试验数据进行处理.结果国产与进口盐酸氨溴索片的AUC分别为2340.42±448.04和2363.55±448.86ng@h/ml;Cmax分别为211.76±70.71ng/ml和226.53±34.59ng/ml;tmax分别为2.22±1.65和1.82±0.8h;t1/2ke分别为6.08±1.02h和6.27±0.66h.方差分析表明两种片剂各参数之间无显著性差异(P＞0.05),双单侧t检验表明二者具有生物等效性.国产片的相对生物利用度为(99.56±10.65)%(以AUC0-24计算).结论国产与进口盐酸氨溴索片具有生物等效性.
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| 关 键 词： | 盐酸氨溴索 生物利用度 生物等效性 |
Bioequivalence of Domestic and Imported Ambroxol Hydrochloride Tablets in Health Volunteers |
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