| 我国精神障碍药物临床试验研发现状的调查分析 |
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| 引用本文： | 马凌悦,陈松,李安宁,赵楠,向倩,赵侠,崔一民.我国精神障碍药物临床试验研发现状的调查分析[J].中国临床药理学杂志,2022(5):460-464. |
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| 作者姓名： | 马凌悦 陈松 李安宁 赵楠 向倩 赵侠 崔一民 |
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| 作者单位： | 1. 北京大学第一医院药学部;2. 北京大学临床药理研究所;3. 北京回龙观医院北京大学回龙观临床医学院精神科;4. 首都医科大学附属北京安定医院国家精神心理疾病临床医学研究中心精神疾病诊断与治疗北京市重点实验室北京脑重大疾病研究院精神分裂症研究所 |
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| 基金项目： | 国家科技重大专项-重大新药创制基金资助项目(2017ZX09101001)； |
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| 摘 要： | 目的 本文旨在研究国内注册登记的精神障碍药物的新药临床试验现状,探讨该领域新药临床试验设计要点,为提高创新药物的临床评价效率和研发成功率提供参考和建议.方法 检索国家药品监督管理局药品审评中心的药物临床试验登记与信息公示平台,采用文献计量学的方法对登记数量、药物类别、适应症、试验分期等数据进行统计,同时从受试者人群、对...
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| 关 键 词： | 精神障碍 药物临床试验 登记特点 创新药 方案设计 |
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