阿莫西林胶囊在中国健康受试者的生物等效性研究 |
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引用本文: | 喻明,王文萍,李晓斌,王华伟,窦晓燕,杨书华,王向华,刘德杰,胡清文.阿莫西林胶囊在中国健康受试者的生物等效性研究[J].中国临床药理学杂志,2022(7):703-707. |
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作者姓名: | 喻明 王文萍 李晓斌 王华伟 窦晓燕 杨书华 王向华 刘德杰 胡清文 |
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作者单位: | 1. 辽宁中医药大学附属医院Ⅰ期临床试验病房;2. 瑞阳制药股份有限公司济南分公司 |
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摘 要: | 目的 评价阿莫西林胶囊受试制剂和参比制剂在中国健康受试者体内的生物等效性和安全性.方法 按单中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉设计.空腹及餐后试验各纳入24例受试者,每周期单次空腹或餐后口服受试制剂或参比制剂250 mg,用液相色谱串联质谱联用法测定阿莫西林血药浓度,用Phoenix WinNolin 8.0版软...
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关 键 词: | 阿莫西林胶囊 生物等效性 药代动力学 中国健康受试者 |
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