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| 我国疫苗临床试验开展的现状 | |
| 作者姓名： | 夏强 吕亚丽 冯文利 王淑民 |
| 作者单位： | 1. 首都医科大学附属北京朝阳医院药事部;2. 首都医科大学附属北京朝阳医院药物临床试验机构办公室;3. 首都医科大学附属北京朝阳医院伦理委员会办公室 |
| 摘 要： | 目的 国家鼓励三级医疗机构依法开展疫苗临床试验,但目前开展疫苗临床试验的医疗机构还是少数,处于起步阶段.本文通过综合分析疫苗临床试验开展现状和特点,结合疫苗临床试验相关规章制度和实践经验,建议三级医疗机构开展疫苗临床试验需密切关注机构资质、人员资质、突发事件医疗救治、受试者招募与访视、伦理审查和标准操作规程等方面的特殊... |
| 关 键 词： | 疫苗 临床试验 三级医疗机构 资质 |