SPE-HPLC法测定三层共挤输液袋中抗氧剂在氧氟沙星氯化钠注射液中的迁移量

摘 要 目的：建立固相萃取 高效液相色谱（SPE HPLC）测定三层共挤输液用袋中抗氧剂在氧氟沙星氯化钠注射液中的迁移量的方法。方法: 采用固相萃取 高效液相色谱法(SPE HPLC)，先将抗氧剂富集在HLB(hydrophilic l;pophilicbalance)固相萃取小柱上，洗脱后，在Waters Symmetry shield RP C₁₈（250 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱上分离，以甲醇和水为流动相，梯度洗脱，流速为1.0 ml·min^-1，检测波长为276 nm，柱温为35℃，进样量为20 μl。结果: 抗氧剂1010、1076、168的在4.95～98.98 μg·mL^-1（r=1.000 0）、4.92～98.41 μg·mL^-1（r=0.999 9）及5.00～99.96 μg·mL^-1（r=1.000 0）浓度范围内具有良好线性关系。检出限分别为0.003、0.005和0.006 μg·mL^-1。平均回收率分别为94.7%、91.2%和92.0%，RSD分别为4.3%、3.7%和4.9%（n=9）。结论:本方法简便、准确、重复性好，可用于该药与包装的相容性评价。

Determination of Antioxygen Migration Amount in Ofloxacin and Sodium Chloride Injection from Three Layer Coextrusion Infusion Bags by SPE-HPLC