| 更昔洛韦口腔崩解片的处方优化及质量评价 |
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| 引用本文： | 贺盛亮,高勇.更昔洛韦口腔崩解片的处方优化及质量评价[J].中国药师,2016(12):2258-2261. |
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| 作者姓名： | 贺盛亮 高勇 |
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| 作者单位： | 1. 咸宁市咸安区食品药品监督管理局马桥食品药品监管所 湖北咸宁 437020；2.咸宁市咸安区汀泗桥中心卫生院 |
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| 基金项目： | 咸宁市咸安区科技立项课题项目（编号：201314） |
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| 摘 要： | 摘 要 目的：优化更昔洛韦口腔崩解片的处方，并评价其质量。方法: 以崩解时限为评价指标，通过单因素试验筛选崩解剂、稀释剂和润滑剂的种类，并通过正交试验对崩解剂、稀释剂、润滑剂和矫味剂用量进行优化。对优选处方制得的口腔崩解片进行质量检查，包括崩解时限、含量测定、体外溶出度和加速试验。结果: 最佳处方为：10%交联聚维酮、30%微晶纤维素、3% 微粉硅胶和2% 阿斯巴甜。三批样品的崩解时限分别为47.4，48.6，47.8 s；含量分别为100.2%，99.7%，99.8%；2 min时累积溶出度达到80%以上；加速试验3个月的样品检测指标与0天相比无明显变化。结论:更昔洛韦口腔崩解片的处方及工艺稳定可行，重复性好，制得的样品质量均符合要求。
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| 关 键 词： | 更昔洛韦 口腔崩解片 正交试验 崩解时间 含量 溶出度 稳定性 |
| 收稿时间： | 2016/6/13 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2016/8/24 0:00:00 |
Formula Optimization and Quality Evaluation of Ganciclovir Oral Disintegrating Tablets |
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| Institution: | 1. Maqiao Food and Drug Supervision Institute of Food and Drug Supervision and Management Bureau in Xianan District, Hubei Xianning 437020, China; 2. Tingsiqiao Central Hospital in Xianan District of Xianning City |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Ganciclovir Oral disintegrating tablets Orthogonal test Disintegration time Content Release Stability |
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