| 新生化片质量标准的研究 |
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| 引用本文： | 陈鸿玉,孙辉,丁野,赵勇. 新生化片质量标准的研究[J]. 中国药师, 2013, 0(2): 209-212 |
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| 作者姓名： | 陈鸿玉 孙辉 丁野 赵勇 |
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| 作者单位： | 湖南省食品药品检验研究院 |
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| 基金项目： | 2011~2012年度国家药典委员会国家药品标准提高行动计划项目(编号:626) |
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| 摘 要： | 目的:建立新生化片质量标准。方法:采用TLC法对川芎、当归、甘草、干姜以及益母草进行鉴别;用HPLC法测定盐酸水苏碱的含量,色谱柱Agela Technologies Venusil HILIC柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相:乙腈-0.2%冰醋酸（87:13）,柱温为35℃,流速为0.8 ml·min-1,检测器:ELSD。结果:TLC色谱斑点清晰;盐酸水苏碱对照品在1.616～21.553μg范围内线性关系良好（r=0.999 2）,平均回收率为100.14%,RSD为0.87%（n=6）。结论:本法简便、可靠、准确,以用于该制剂的质量控制。
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| 关 键 词： | 新生化片 质量标准 薄层色谱法 高效液相色谱法 |
| 收稿时间： | 2012-10-05 |
| 修稿时间： | 2012-11-22 |
Study on Quality Standard for Xinshenghua Tablets |
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| Chen Hongyu,Sun Hui,Ding Ye and Zhao Yong. Study on Quality Standard for Xinshenghua Tablets[J]. China Pharmacist, 2013, 0(2): 209-212 |
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| Authors: | Chen Hongyu Sun Hui Ding Ye Zhao Yong |
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| Affiliation: | (Hunan Institute for Food and Drug Control,Changsha 410001,China) |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Xinshenghua tablets Quality standard TLC HPLC |
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