转换医学研究与新药发现和研究开发

当前创新药物研究和发展的理论、方法和关键技术正在迅速兴起,它将有利于提高我国创新药物研究的实力和整体水平。为建立起我国药物研究的自主创新体系,使我国创新药物研究接近或达到发达国家的整体水平是我们面临的重大挑战。因此,应充分利用国际生命科学的最新发展,开展创新药物的基础和应用基础研究,建立高水平的创新药物研究体系,提高药物创新能力。在关键路径研究中,实施转换医学研究或转换研究不但影响医药企业的新产品研发过程,也会对研发机制产生深远的影响。特别是提出把握转换研究与新药研发三要素的关系,对提高研发效率十分重要。因而需要科学的支持系统用于评价路径,这些科学支持系统,包括技术标准、研究工具、注册政策和注册的科学标准等,以推进发明的实现。分析药物被淘汰的原因,可以认为转换研究链是关键,现有的动物疾病模型和安全性评价研究方法所获得资料运用到人、到疾病治疗,还有相当距离。其中以动力学研究为主线的ADME/E/T在转换研究链中起着极其重要的作用。

Translational research in discovery,research and development of new drugs