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| 盐酸阿扎司琼注射液局部安全性实验研究 | |
| 作者单位： | ;1.辽宁省药品检验检测院;2.中国医科大学 |
| 摘 要： | 目的评价盐酸阿扎司琼注射液的安全性,为临床用药提供实验依据。方法家兔耳缘静脉给予盐酸阿扎司琼注射液0.5mg·kg-1,每天给药1次,连续给药5d,停药96h后对注射部位进行病理组织学检查;家兔股四头肌给予0.25mg·mL-1盐酸阿扎司琼注射液1mL,给药1次,48h后对注射部位进行病理组织学检查;豚鼠隔日腹腔注射0.5mL盐酸阿扎司琼注射液,连续注射3次,分别于末次致敏后第14天静脉注射1.0mL盐酸阿扎司琼注射液进行激发,观察豚鼠30min内是否出现变态反应;0.10.5mL盐酸阿扎司琼注射液在4.50.5mL盐酸阿扎司琼注射液在4.54.9mL兔红细胞混悬液中放置3h,观察对兔红细胞悬液的溶血及有无红细胞凝聚作用。结果盐酸阿扎司琼注射液无明显血管刺激性;无明显肌肉刺激性;无溶血和凝集反应;豚鼠全身主动过敏性实验为阴性。结论在实验条件下,盐酸阿扎司琼注射液符合注射剂安全要求。 |
| 关 键 词： | 盐酸阿扎司琼注射液 血管刺激 全身主动过敏实验 溶血实验 安全性实验 |
Local safety evaluation of Azastron Hydrochloride Injections |
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