清热化滞颗粒制剂工艺改进及质量标准提高

清热化滞颗粒是2004年经国家食品药品监督管理局批准生产的治疗小儿积滞的有效中成药.其功能与主治为清热化滞,表里双解,用于乳食内积,久滞化热兼外感风热证,症见脘腹胀满、食欲不振、恶心呕吐、大便不调、发热口干、咽红咽痛、鼻塞流涕.临床实验证明清热化滞颗粒治疗小儿积滞痊愈显效率达到83%以上1-2],证实了该药的有效性和安全性.在临床研究过程中南京中医药大学汪受传教授在清热化滞颗粒组方和临床研究及作用机制研究基础上创立了"消积必须导滞,导滞常兼清热"的学术观点,指导小儿积滞的辨证治疗3].清热化滞颗粒处方、功能主治等资料,已被收载入中医儿科学新世纪教材.但由于该产品多为儿童应用,颗粒剂热水冲服口味较差,较大程度上影响了用药依从性,治疗效果不易得到保证.所以有必要对该产品进行矫味,使其方便患者服用,增强患者依从性,更好地发挥该药的疗效.笔者对其制剂成型工艺进行了研究,使矫味达到预期效果,同时使该产品的质量标准得到了提高.