新药临床研究中的一致性分析

一致性是指多次对事物观察、测量和评价，其结果一致的程度。不一致是普遍存在的。新药研究中，由于存在许多不确定因素和软指标，在病人的诊断、药物疗效与毒副反应判断等的观察、评价中，不同程度地存在着差异。充分认识新药研究中。研究之间、研究基地之间、不同试剂和药物间的一致性及其影响程度，找出造成不一致的原因及可能出现的环节，并采取相应的处理，是提高新药研究质量的重要措施之一。