| HPLC-MS法研究氯雷他定片人体相对生物利用度及药代动力学 |
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| 引用本文： | 宋敏,杭太俊,沈建平,陶萍,张银娣,张正行.HPLC-MS法研究氯雷他定片人体相对生物利用度及药代动力学[J].药物分析杂志,2004,24(4):374-377. |
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| 作者姓名： | 宋敏 杭太俊 沈建平 陶萍 张银娣 张正行 |
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| 作者单位： | 中国药科大学药物分析室，中国药科大学药物分析室，南京医科大学临床药理研究所，上海交通大学分析测试中心，南京医科大学临床药理研究所，中国药科大学药物分析室 南京 210009，南京 210009，南京 210029，上海 200032，南京 210029，南京 210009 |
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| 摘 要： | 目的:建立准确高灵敏的HPIC-MS法测定氯雷他定在血浆中的浓度,以研究氯雷他定片在健康华人志愿受试者中的药代动力学和相对生物利用度。方法:对20例健康华人男性志愿受试者进行二交叉试验,随机单剂量口服氯雷他定(20 mg)试验或参比片后,按设定时间采集肘静脉血;分取血浆1.0 mL,经0.1 mol·L-1氢氧化钠溶液0.1 mL碱化和5 mL乙酸乙酯萃取处理;采用Zorbax-Ext-ODS柱,甲醇-乙腈-2.0％醋酸溶液(62:10:28)流动相,HPLC-MS内标(地西泮,MH]+,m/z=285)法选择性正离子检测法测定氯雷他定(MH]+,m/z=383)血浆浓度。结果:HPLC-MS法测定血浆中氯雷他定的最低检测限为0.1 ng·mL-1,在0.2-20 ng·mL-1范围内线性关系良好;萃取绝对回收率为79.3％-84.0％;血药浓度测定日内、日间RSD均小于:15％。测得口服氯雷他定(20 mg)试验和参比片后的主要药代动力学参数Cmax(ng·mL-1)分别为8.3±3.7和6.8±5.4;Tmax(h)分别为1.3±0.6和1.3士0.4;tl/2(h)分别为4.6±1.4和5.1±1.4;AUCO→∞(ng·h·mL-1)分别为28.4±21.2和25.6±16.2,相对生物利用度F为(112.9±24.7)％。结论:建立的HPLC-MS方法灵敏、准确,测定结果可靠;统计分析表明氯雷他定试验和参比片生物等效。
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| 关 键 词： | HPLC-MS法 氯雷他定片 生物利用度 药代动力学 等效性 血浆浓度 |
Study of Pharmacokinetics and Relative Bioavailability of Loratadine Tablets by HPLC -MS Method |
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| SONG Min,HANG Tai - jun,SHEN Jian - ping,TAO Ping,ZHANG Yin - di and ZHANG Zheng - xing.Study of Pharmacokinetics and Relative Bioavailability of Loratadine Tablets by HPLC -MS Method[J].Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis,2004,24(4):374-377. |
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| Authors: | SONG Min HANG Tai - jun SHEN Jian - ping TAO Ping ZHANG Yin - di and ZHANG Zheng - xing |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | loratadine HPLC - MS pharmacokinetics relative bioavailability and bioequivalence |
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