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| 问答式审评体系在药品技术转让审评的应用探索 | |
| 作者单位： | ;1.广东省药品监督管理局审评认证中心 |
| 摘 要： | 目的探索问答式审评质量评价体系(QbR)在药品技术转让审评的应用。方法识别现有药品技术转让的审评过程的核心问题,结合现有我国药品技术转让的法规和相关技术指导原则要求,制定药品技术转让审评提问问题提纲。结果与结论通过借鉴和吸取问答式审评质量评价体系的优点和长处,可以提高药品技术转让审评的质量与效率。 |
| 关 键 词： | 问答式审评体系 药品技术转让 药品审评 |
Question-based review application exploration in drug technology transfer evaluation |
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