|
|||||
|
|
| 实施SOP是各药业贯彻GMP的重要准则 | |
| 引用本文： | 张新华,卫莉,冯建平.实施SOP是各药业贯彻GMP的重要准则[J].现代医药卫生,2001,17(1):73. |
| 作者姓名： | 张新华 卫莉 冯建平 |
| 作者单位： | 贵州省血液中心,550002 |
| 摘 要： | 自我国正式颁布《药品生产质量管理规范》（ＧＭＰ）以来，ＧＭＰ已成为制药企业管理的规范性法规，也是现代企业推行全面质量管理的主要依据，必须认真贯彻执行。随着ＧＭＰ的贯彻伴随而来的是必须建立一整套管理软件（ＳＯＰ）。只有这样，才能走出过去那种不规范的管理模式。有了规范性管理，才能保证生产优良药品。１ 理顺和完善药品生产全面质量管理工作与ＧＭＰ通则相接轨 ＧＭＰ的条款是药品生产管理和质量保证准则，是对整个药品生产管理所作的比较原则性的规定。ＳＯＰ的一整套文件就是在ＧＭＰ原则性条款的内容上，把药品生产操作… |
| 本文献已被 CNKI 万方数据 等数据库收录！ | |