摘 要: | 摘要:目的 建立乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)定性测定的快速连续监测法。 方法 摸索均相光激化学发光免疫分析技术 检测 HBsAg 的反应时间条件,建立短时连续检测程序。 使用分类回归树(CART)算法,根据 10 个组合分类变量建立阴阳性判 断规则,同时根据阴性、阳性样本重叠区域,建立可疑判断规则。 对连续监测法进行检出限验证,并比较连续监测法和第 1 次 读数的阴性复检率。 结果 确定均相光激化学发光免疫分析技术检测 HBsAg 的 2 次温育时间分别为 9 min、4 min,之后每分 钟检测 1 次,连续 3 次,总反应时间为 15 min。 采用 CART 决策树建立了判断规则,在该规则下,样本验证阴性符合率为 100%,阳性符合率为 97.5%。 训练样本风险指数为 0.02,验证样本风险指数为 0.011,均小于 0.05。 连续监测法在 0.1 IU/ mL 时检出限验证符合要求。 连续监测法的阴性复检率为 2.55%,第 1 次读数方案的阴性复检率为 7.64%,两者差异有统计学意 义(χ2 = 4.215,P= 0.04)。 结论 连续监测法在满足定性准确性和低复检率要求下可缩短反应时间。
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