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| 中药新药临床试验病例报告表的标准化及电子化研究探讨 | |
| 作者姓名： | 向楠 邓阿黎 丁晓娟 毛树松 |
| 作者单位： | 湖北省中医院国家药品临床研究基地,武汉,430061 |
| 摘 要： | 中药新药临床试验是新药研发中必不可少的重要环节,病例报告表(CRF)作为中药临床试验中临床资料的记录方式,贯穿于临床试验始终,其规范性、科学性关系到整个临床试验的成败。作者归纳了目前中药新药临床研究中CRF存在的常见问题,对CRF的标准化和电子化提出了一些建议及设想。 |
| 关 键 词： | 中药新药 临床试验 病例报告表 标准化 电子化 |
| 文章编号： | 1003-9783（2006）04-0297-03 |
| 收稿时间： | 2006-02-08 |
| 修稿时间： | 2006-02-08 |
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