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| 双盲临床试验的实施 | |
| 作者姓名： | 凌静萍 丁德云 陈清棠 苏炳华 王纪佐 |
| 作者单位： | 国家药品监督管理局药品审评中心!100050(凌静萍)，浙江医科大学附二院临床药理研究所!310009(丁德云)，北京医科大学第一附院神经科!100034(陈清棠)，上海第二医科大学生物统计教研室!200025(苏炳华)，天津医科大学附二院神经科!300211(王纪佐) |
| 摘 要： | 临床试验(ＣｌｉｎｉｃａｌＴｒｉａｌ)也称为临床研究,系指任何在人体(包括病人及志愿受试者)身上所进行的系统性研究,药品的临床试验是临床试验的一种,目的是确定研究药物的有效性和安全性。为判断某一药物的有效性,常需有对照组的临床试验。从对照试验设计角度来看,干扰作出正确评价的最大敌人是偏倚(Ｂｉａｓ),它可能来自于研究者,受试者对研究药物的信赖程度,或者受试者对研究者的信任程度。当一个研究者知道受试者所接受的是试验药时,他可能有意、无意地对受试者的治疗情况倍加关心,如增加检查的频度,甚至护理人员也会格外关心该受试… |
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