双盲临床试验的实施 |
| |
引用本文: | 凌静萍,丁德云,陈清棠,苏炳华,王纪佐.双盲临床试验的实施[J].中国卫生统计,1999(6). |
| |
作者姓名: | 凌静萍 丁德云 陈清棠 苏炳华 王纪佐 |
| |
作者单位: | 国家药品监督管理局药品审评中心!100050(凌静萍),浙江医科大学附二院临床药理研究所!310009(丁德云),北京医科大学第一附院神经科!100034(陈清棠),上海第二医科大学生物统计教研室!200025(苏炳华),天津医科大学附二院神经科!300211(王纪佐) |
| |
摘 要: | 临床试验(ClinicalTrial)也称为临床研究,系指任何在人体(包括病人及志愿受试者)身上所进行的系统性研究,药品的临床试验是临床试验的一种,目的是确定研究药物的有效性和安全性。为判断某一药物的有效性,常需有对照组的临床试验。从对照试验设计角度来看,干扰作出正确评价的最大敌人是偏倚(Bias),它可能来自于研究者,受试者对研究药物的信赖程度,或者受试者对研究者的信任程度。当一个研究者知道受试者所接受的是试验药时,他可能有意、无意地对受试者的治疗情况倍加关心,如增加检查的频度,甚至护理人员也会格外关心该受试…
|
本文献已被 CNKI 等数据库收录! |
|