高效液相色谱法测定双氯芬酸钠肠溶片中有关物质

目的建立双氯芬酸钠肠溶片中有关物质的检测方法。方法采用高效液相色谱法，用辛基硅烷键合硅胶为填充柱，以甲醇：磷酸二氢钠缓冲液（用ρ=0．1％磷酸溶液与ρ=0．16％磷酸二氢钠按1：1的体积比配置，并调节pH至2．5）=（66：34）为流动相，检测波长为254nm，进样体积为20μl，测定该制剂中有关物质的含量。结果在选定色谱条件下，有关物质与主药完全分离，双氯芬酸钠肠溶片的最小检测限为0．3μg／ml。结论该方法专属性强，操作简便，结果准确，可用于双氯芬酸钠肠溶片中有关物质的测定。