|
|||||
|
|
| 药物流行病学在药品批准上市后安全性评估中的作用 | |
| 作者姓名： | 徐蓉 |
| 作者单位： | 中国药科大学国际医药商学院,南京,210009 |
| 摘 要： | 药品安全性在批准之前不能得以充分评估，在批准上市后的广泛使用中有可能出现罕见且严重的健康风险。美国于2002年10月1日起实施的处方药消费者费用法案(PDUFA)修正案已授权FDA在药品批准上市后加大对风险实施监测、评估和控制。尽管药物流行病学已被认为是药品上市后风险评估的方法，但对其潜在作用和局限性仍认识不足。 |
| 关 键 词： | 批准上市 药物流行病学 药品上市 罕见 严重 药品安全性 FDA 消费者 风险 费用 |
| 修稿时间： | 2004-06-30 |
| 本文献已被 维普 万方数据 等数据库收录！ | |