GY—131医用硅橡胶生物学评价

在医用高分子材料及其制品的发展中,硅橡胶应用最广泛,效果最显著。用硅橡胶作为基质材料占半数以上,因此我们对用于口腔、眼面及输卵管等部位的GY—131医用硅橡胶材料及制品进行了生物学考察。根据材料本身的特点及使用要求,参考国内外有关资料及标准,作了系统的生物学评价。主要针对材料局部刺激、热原、细胞毒性、致突变、整体毒性及肌肉埋植等几方面进行研究。结果显示材料溶血率小于2％;未见细胞毒性或热原反应;整体毒性未见动物死亡;未诱发微核率增加效应或突变菌株的突变现象,局部无刺激,植入初期材料周围可见轻度的炎症反应,但随时间的延长而消失。表明该材料具有良好的生理惰性,是一种不被机体降解吸收,无毒无刺激、生物相容性好的医用生物材料。