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中国健康志愿者单剂静脉滴注甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的药动学研究
引用本文:乔浩怡,张慧琳,崔一民,孙培红,赵侠,周颖,刘玉旺,赵东方.中国健康志愿者单剂静脉滴注甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的药动学研究[J].中国抗生素杂志,2006,31(4):220-222,246.
作者姓名:乔浩怡  张慧琳  崔一民  孙培红  赵侠  周颖  刘玉旺  赵东方
作者单位:1. 北京大学医学部,北京,100083
2. 北京大学第一医院国家药品临床研究基地,北京,100034
摘    要:目的对中国健康成年志愿者单剂静脉滴注甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的药动学研究。方法按GcP指导原则设计试验方案,选择10名健康受试者分别在30min内空腹静脉滴注甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液300和500mg,用HPLC-荧光法测定血浆、尿液中帕珠沙星的浓度,并采用3P97软件进行试验数据统计处理,求出药动学参数。结果帕珠沙星的血药浓度经时变化符合二房室模型,300和500mg的主要药动学参数如下:峰浓度Cmax分别为(7.716±1.373)和(11.652±2.197)μg/ml;半衰期t1/2分别为(2.00±0.26)h和(2.13±0.22)h;药时曲线下面积AUCo-∞分别为(14.170±3.244)和(25.370±3.234)μg·h/ml;表观分布容积Vc分别为(28.83±12.92)L和(31.62±8.91)L。尿药浓度测定结果表明,帕珠沙星0-24 h累积排出量分别为(261.82±30.92)mg和(452.27±32.35)mg,0-24 h累积排出百分比分别为(87.27±10.31)%和(90.45±6.47)%。结论帕珠沙星单次给药在中国健康人体耐受性良好,药时曲线符合二房室模型,帕珠沙星在300-500mg剂量范围内药物体内过程呈线性动力学特征,药物主要经肾脏排泄。

关 键 词:帕珠沙星  药动学
文章编号:1001-8689(2006)04-0220-03
收稿时间:2006-01-23
修稿时间:2006-01-23

Pharmacokinetics of pazufloxacin single dose intravenous in healthy volunteers
Qiao Hao-yi,Zhang Hui-lin,Cui Yi-ming,Sun Pei-hong,Zhao Xia,Zhou Ying,Liu Yu-wang,Zhao Dong-fang.Pharmacokinetics of pazufloxacin single dose intravenous in healthy volunteers[J].Chinese Journal of Antibiotics,2006,31(4):220-222,246.
Authors:Qiao Hao-yi  Zhang Hui-lin  Cui Yi-ming  Sun Pei-hong  Zhao Xia  Zhou Ying  Liu Yu-wang  Zhao Dong-fang
Abstract:
Keywords:HPLC
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