| LC-MS/MS测定草酸右旋西酞普兰中对甲苯磺酸酯类基因毒性杂质的含量 |
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| 引用本文： | 梁键谋,傅聪,陈悦.LC-MS/MS测定草酸右旋西酞普兰中对甲苯磺酸酯类基因毒性杂质的含量[J].中国现代应用药学,2016,33(11):1436-1440. |
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| 作者姓名： | 梁键谋 傅聪 陈悦 |
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| 作者单位： | 浙江省食品药品检验研究院,宁波医药高等专科学校 |
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| 摘 要： | 目的 建立LC-MS法测定草酸右旋西酞普兰中对甲苯磺酸酯类基因毒性杂质的含量。方法 采用Zorbax Eclipse XDB C18(250mm×4.6mm,5μm)；流动相A为20mmol·L-1乙酸铵水溶液，流动相B为乙腈，梯度洗脱，流速为0.8mL·min-1； 柱温为35℃；采用Ultimate 3000 HPLC-AB Science 4000 QTrap 三重四极杆串联离子阱液质联用仪和 Multiple Reaction Monitoring(MRM)模式二级质谱 MS/MS(ESI 源)检测，正离子模式采集数据。结果 基因毒性杂质对甲苯磺酸乙酯和对甲苯磺酸异丙酯均在5~100 ng范围内，与峰面积呈良好线性关系，线性方程分别为y=1.19e 004x-140（r=0.9995）和y=1.27e 003x-156（r=0.9994）；检测限分别为1ng和2ng;定量限分别为2ng和4ng；平均回收率分别为99.0%和101.0%；RSD分别为3.5%和4.7%(n=9)。结论 本方法简便准确,可用于草酸右旋西酞普兰中对甲苯磺酸酯类基因毒性杂质的检测。
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| 关 键 词： | 草酸右旋西酞普兰 对甲苯磺酸乙酯 对甲苯磺酸异丙酯 基因毒性 液质联用 |
| 收稿时间： | 2016/2/22 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2016/5/25 0:00:00 |
Determination of Genotoxic Impurities in Escitalopram Oxalate by LC-MS/MS |
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| LIANG Jianmou,FU Cong and CHEN Yue.Determination of Genotoxic Impurities in Escitalopram Oxalate by LC-MS/MS[J].The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy,2016,33(11):1436-1440. |
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| Authors: | LIANG Jianmou FU Cong and CHEN Yue |
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| Institution: | Zhejiang Institute for Food and Drug Control,Ningbo Pharmaceutical College |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Escitalopram oxalate Ethyl p-toluenesulfonate Isopropyl p-Toluenesulfonate genotoxic impurities LC-MS |
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