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风险评估在新建暖通空调计算机化系统验证中的应用
作者姓名:郝文勇  张艳红
作者单位:奥星集团
摘    要:制药企业计算机化系统验证范围与深度如果合适则可以为用户节省不必要的消耗,节约成本。如何在药厂新建洁净暖通空调计算机化控制系统中应用风险评估方法确定验证范围与验证深度,从而优化验证过程。

关 键 词:GMP  GAMP5  HVAC  计算机化系统  质量风险管理  风险评估  验证
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