| 国产盐酸舍曲林胶囊和片剂的人体药物动力学及生物等效性 |
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| 引用本文： | 余奇,王黎青,胡哲益,郭歆,黄志壮,程泽能,赵绪元. 国产盐酸舍曲林胶囊和片剂的人体药物动力学及生物等效性[J]. 中南药学, 2005, 3(2): 94-97 |
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| 作者姓名： | 余奇 王黎青 胡哲益 郭歆 黄志壮 程泽能 赵绪元 |
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| 作者单位： | 1. 中南大学药学院生物药剂学教研室,长沙,410013
2. 中南大学湘雅二医院药剂科,长沙,410011 |
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| 摘 要： | 目的研究国产盐酸舍曲林胶囊及片剂的相对生物利用度、药物动力学特征及生物等效性.方法采用随机、开放、3×3拉丁方设计实验,18名男性健康受试者分别单剂量口服含舍曲林50 mg的试验片剂、胶囊及参比制剂.采用HPLC-MS/MS/MS法测定给药后不同时间的血药浓度,计算3者的药物动力学参数及评价其生物等效性.结果 18例健康志愿者口服参比制剂和试验制剂舍曲林胶囊及片剂后,参比制剂中舍曲林的主要药物动力学参数cmax为(10.14±3.43)μg·L-1;tmax为(4.44±1.10)h;AUC0～96为(262.82±100.66)μg·h·L-1;t1/2为(29.19±4.91)h.试验制剂片剂中舍曲林的主要药物动力学参数cmax为(10.16±3.22)μg·L-1;tmax为(4.33±1.85)h;AUC0～96为(269.71±107.47)μg·h·L-1;t1/2为(30.99±6.49)h.试验制剂胶囊中舍曲林的主要药物动力学参数cmax为(10.39±3.59)μg·L-1;tmax为(4.94±1.30)h;AUC0～96为(264.45±112.57)μg·h·L-1;t1/2为(29.68±5.25)h.试验制剂片剂和胶囊分别对参比制剂的相对生物利用度F为(103.4%±18.2%)、(99.8%±13.6%).结论经统计学分析,国产试验制剂胶囊剂和片剂与参比制剂具有生物等效性.
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| 关 键 词： | 舍曲林 药物动力学 生物等效性 |
| 文章编号： | 1672-2981(2005)02-0094-04 |
Pharmacokinetics and bioequivalence of domestic sertraline hydrochloride capsules and tablets in healthy volunteers |
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| Yu Qi,Wang Li-qing,Hu Zhe-yi,Guo Xin,Huang Zhi-zhuang,Cheng Ze-neng,Zhao Xu-yuan. Pharmacokinetics and bioequivalence of domestic sertraline hydrochloride capsules and tablets in healthy volunteers[J]. Central South Pharmacy, 2005, 3(2): 94-97 |
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| Authors: | Yu Qi Wang Li-qing Hu Zhe-yi Guo Xin Huang Zhi-zhuang Cheng Ze-neng Zhao Xu-yuan |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | HPLC-MS/MS/MS |
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