摘 要: | 氧氟沙星注射液收载于《中华人民共和国药典》(2000年版),是临床上常用的第三代喹诺酮类药物。药典规定其热原检查为家兔法,比较繁琐、费时。我们根据鲎试剂在无干扰物质下能与细菌内毒素起凝集反应的机理,对其进行细菌内毒素检测,并与家兔法比较,拟替代热原检查法。 1 试验材料 氧氟沙星注射液(武汉滨湖双鹤药业有限公司,批号:000526、000527、000615)。鲎试剂(TAL):批号000907、001115,灵敏度均为0.25Eu·ml-1;细菌内毒素工作标准品(CSE):批号000917,10Eu/支;细菌内毒素检查用水(BET):批号000427。以上试剂均为湛…
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