复方丹参注射液引起输液反应的原因分析

目的考察不同厂家的复方丹参注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍后不溶性微粒、pH值的变化,细菌内毒素检查(包括输液反应送检的残余药液)。方法采用2个厂家的复方丹参注射液分别与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍,以此为模拟临床输液样本,按《中国药典》2000年版附录方法检测其细菌内毒素、不溶性微粒和pH值。结果复方丹参注射液与0.9%氯化钠注射液配伍的样本及输液反应的残余药液,不溶性微粒检测均不符合《中国药典》规定;pH值均有变化,细菌内毒素检测全部符合规定。结论复方丹参注射液与0.9%氯化钠注射液配伍后,不溶性微粒超标是引起输液反应的重要原因之一。