抗肿瘤药物警戒研究进展

2019年我国新修订的《药品管理法》首次提出国家建立药物警戒制度，2021年我国首部《药物警戒质量管理规范》发布。药物警戒的提出和实施在我国为初始阶段，从体制、监测机制、数据库建设等方面需不断完善。我国肿瘤患者新发病例数量位居全球首位，近年来，新型抗肿瘤药物上市速度加快，临床试验繁多，抗肿瘤药物警戒工作势在必行。本文从药物警戒起源、临床实践目标、流程与方法、抗肿瘤药物警戒难点及我国药物警戒现行特点等方面归纳总结，旨在为抗肿瘤药物警戒的开展提供参考。