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高效液相色谱荧光检测法考察阿昔洛韦片人体生物等效性
引用本文:李可欣,赫广威,孙春华,栾成章.高效液相色谱荧光检测法考察阿昔洛韦片人体生物等效性[J].中国临床药学杂志,1999(6).
作者姓名:李可欣  赫广威  孙春华  栾成章
作者单位:北京医院临床药理基地!北京100730(李可欣,赫广威,孙春华),青岛市药品检验所化学室!青岛266071(栾成章)
摘    要:目的:10名健康志愿者随机交叉给药,分别单次po 400mg国产阿昔洛韦被试片剂和参比片剂进行人体生物等效性研究.方法:采用高效液相色谱荧光检测法,测定血浆中阿昔洛韦浓度.结果:经3p97药物动力学计算程序处理拟合,符合口服给药-室开放模型,被试片剂与参比片剂的主要药物动力学参数分别为:l_(max)(1.14±0.28)和(1.25±0.37)h,C_(max)(1078.37±192.32)和(108.93±203.31)μg/L,AUC_(o→∞)(4728.07±940.87)和(5012.86±1295.92)μg·h/L,由梯形法计算AUC_(0→t)分别为(4572.14±917.72)和(4780.74±1197.04)μg·h/L,由AUC_(0→(?))计算所得的相对生物利用度为(97.0±10.5)%.主要药物动力学参数经方差分析和双单侧检验两种片剂无显著性差别(P>0.05).结论:两者为生物等效制剂.

关 键 词:阿昔洛韦  荧光检测法  生物等效性

Bioequivalence of acyclovir by high performance liquid chromatogra-phy fluorescence detection method
Li Kexin.Luan Chengzhang,He Guangwei,et al.Bioequivalence of acyclovir by high performance liquid chromatogra-phy fluorescence detection method[J].Chinese Journal of Clinical Pharmacy,1999(6).
Authors:Li KexinLuan Chengzhang  He Guangwei  
Abstract:
Keywords:acyclovir  fluorescence detection method  bioavailability
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