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43份中药注射剂说明书的调查分析
引用本文:李杨华,廖秋霞. 43份中药注射剂说明书的调查分析[J]. 药物流行病学杂志, 2012, 0(3): 130-132
作者姓名:李杨华  廖秋霞
作者单位:荆门市第一人民医院药学部(湖北荆门 448000);荆门市第一人民医院药学部(湖北荆门 448000)
摘    要:目的:调查分析中药注射剂说明书内容完整性,为完善药品说明书提供参考依据。方法:收集本院43份中药注射剂说明书,依据有关说明书法律法规,关注其内容的完整性。结果:调查的43份说明书中,部分内容不完整,功能主治项仅用西医概念标注的有21份(48.8%);用法用量项中未标注滴速有34份(79.1%);未标注疗程的有25份(58.1%);不良反应项内容不完整的有10份(23.3%);35份标注老年用药内容不完整或没有(81.4%)、37份标注儿童用药内容不完整或没有(86.0%)、33例标注孕妇及哺乳期用药内容不完整或没有(76.8%);药物相互作用内容不完整的有31份(72.1%)。结论:中药注射剂说明书仍需要不断完善,不完整说明书将会影响临床用药安全,导致不良反应发生。

关 键 词:中药注射剂  说明书  调查分析
收稿时间:2011-10-12
修稿时间:2012-01-05

Investigation of 43 Package Inserts of Traditional Chinese Medicine Injection
Li Yanghua and Liao Qiuxia. Investigation of 43 Package Inserts of Traditional Chinese Medicine Injection[J]. Chinese Journal of Pharmacoepidemiology, 2012, 0(3): 130-132
Authors:Li Yanghua and Liao Qiuxia
Affiliation:Department of Pharmacy,Jingmen No.1 People’s Hospital,Jingmen 448000,Hubei,China
Abstract:
Keywords:Traditional Chinese medicine injection  Instruction  Investigation
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