| 动态浊度法和凝胶法检测甘露醇注射液中细菌内毒素的含量 |
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| 引用本文： | 王复馨,雒琪,李军.动态浊度法和凝胶法检测甘露醇注射液中细菌内毒素的含量[J].医药导报,2003,22(10):714-716. |
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| 作者姓名： | 王复馨 雒琪 李军 |
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| 作者单位： | 山东省立医院药剂科,济南,250021 |
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| 摘 要： | 目的:采用动态浊度法和凝胶法检测甘露醇注射液中细菌内毒素的含量,以控制药品质量,减少临床热原反应的发生.方法:按《中华人民共和国药典》2000年版附录中细菌内毒素检测法及其指导原则的规定,系统考察甘露醇注射液对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰,确定采用动态浊度法和凝胶法检测细菌内毒素的不干扰浓度.结果:甘露醇注射液经4倍稀释后可应用动态浊度法定量检测.凝胶法最佳检测条件为供试品1∶8稀释,鲎试剂灵敏度(λ)＝0.06 EU`mL 1;供试品(冷藏)1∶4稀释,鲎试剂灵敏度(λ)＝0.125 EU`mL 1.结论:应用动态浊度法定量检测甘露醇注射液细菌内毒素含量,结果准确;凝胶法可用于日常检测.以上两法均可替代家兔法用于甘露醇注射液的热原检查.
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| 关 键 词： | 甘露醇注射液 动态浊度法 凝胶法 细菌内毒素 |
| 文章编号： | 1004-0781(2003)10-0714-03 |
| 修稿时间： | 2002年6月4日 |
Detection of Bacterial Endotoxin in Mannitol Injection with Kinetic Turbidimetry and Gel Clot Test |
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| WANG Fu-xin,LUO Qi,LI Jun.Detection of Bacterial Endotoxin in Mannitol Injection with Kinetic Turbidimetry and Gel Clot Test[J].Herald of Medicine,2003,22(10):714-716. |
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| Authors: | WANG Fu-xin LUO Qi LI Jun |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Mannitol injection Kinetic turbidimetry Gel clot test Bacterial endotoxin |
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