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| 活性γ型IUD(记忆合金)与TCu380AIUD的多中心随机对照临床研究 | |
| 作者姓名： | 刘晓瑷 方爱华 黄紫蓉 刘延 程丽村 范晓芳 陆娟 王亚妹 吕燕萍 龚菊华 毛晓燕 张文琴 肖江 王建华 徐红 康建中 |
| 作者单位： | 1. 上海交通大学医学院附属国际和甲妇幼保健院,上海,200030 2. 上海复旦大学妇产科医院,上海,200011 3. 上海交通人学医学院附属瑞金医院,上海,200025 4. 长宁区妇幼保健院,上海,200051 5. 普陀区妇幼保健院,上海,200060 6. 杨浦区妇幼保健院,上海,200082 7. 松江区妇幼保健院,上海,201600 8. 嘉定区妇幼保健院,上海,201800 9. 浦东新区妇幼保健院,上海,201206 10. 浦东新区人民医院,上海,201200 11. 闵行区中心医院,上海,201100 12. 青浦区中心医院,上海,201700 13. 光明医院,上海,201300 14. 嘉定区中心医院,上海,201800 |
| 摘 要： | 目的:观察活性γ-IUD(记忆合金)的妊娠率、脱落率、因症取出率和续用率、副作用及对生活质量的影响。方法:采用多中心随机对照的研究方法,对活性γ-IUD(记忆合金)与TCu380AIUD作临床效果比较。按常规要求放置IUD,在置器后的第3、6、12个月进行随访,观察临床效果和副作用。结果:共接纳对象1 987例,活性γ组993例,T-IUD组994例,对象的临床特征组间基本相似。置器后12个月的随访率活性γ组和T-IUD组分别为87.0%和86.6%;置器1年净累积续用率活性γ-IUD组为93.40%,T-IUD组为88.67%(P<0.01)。置器1年时粗累积脱落率活性γ-IUD组和T-IUD组分别为每100妇女年1.57和1.91(P>0.05),带器妊娠率分别为每100妇女年0.68和0.12(P<0.01);因IUD下移停用率分别为每100妇女年1.88和4.20(P<0.01);因出血停用率分别为每100妇女年1.13和4.10(P<0.01);因疼痛而停用、因症取出及非因症取出率组间相似。置器后各阶段副反应主诉的发生率活性γ-IUD组均明显低于T-IUD组(P<0.05)。生活质量均得到改善。结论:活性γ-IUD(记忆合金)比TCu380AIUD续用率高,下移和出血副反应少,是一种临床效果较好、副反应发生率较低的新型IUD。 |
| 关 键 词： | 宫内节育器(IUD) 活性γ型 记忆合金 TCu380A 随机对照试验 |
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