HPLC法测定罗通定及硫酸罗通定注射液中的有关物质

目的：建立HPLC法测定罗通定及硫酸罗通定注射液中的有关物质检查方法。方法：色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18（250mm×4．6mm，5μm）柱；流动相为：乙腈-磷酸盐缓冲液（pH6．8）-三乙胺（60：40：1）（用磷酸调pH至6．8）为流动相；检测波长：280nm；流速为：1mL·min^-1。结果：罗通定与其有关物质能够完全分离。最低检出限为1．2ng。结论：方法简便、准确，灵敏，可用于罗通定及硫酸罗通定注射液中的有关物质检查。