银杏内酯注射液辅助治疗急性缺血性脑卒中的系统评价与Meta分析

目的:系统评价银杏内酯注射液(GI)治疗急性缺血性脑卒中(AIS)的临床疗效和安全性。方法:检索国内外7大数据库,自建库至2020年4月,应用RevMan5.3软件对GI治疗AIS的临床疗效和安全性进行Meta分析。最后采用GRADE系统评价各结局指标的证据质量。结果:共纳入20项研究,Meta分析显示:在临床有效率方面,GI+西医常规优于单用西医常规(RR_(NIHSS)=1.20,95%CI为1.14～1.27,P0.000 01;RR_(NDS)=1.28,95%CI为1.02～1.59),P=0.03;RR_(临床症状)=1.26,95%CI为1.03～1.55,P=0.03);GI+阿替普酶+西医常规优于阿替普酶+西医常规(RR_(NIHSS)=1.24,95%CI为1.10～1.41,P=0.000 6;RR_(mRS)=1.27,95%CI为1.10～1.46,P=0.000 6);在改善神经功能方面,GI+西医常规优于单用西医常规(MD_(NIHSS)=-3.12,95%CI为-3.72～-2.52,P0.000 01;MD_(NDS)=-2.93,95%CI为-3.67～-2.19,P0.000 01),GI+阿替普酶+西医常规优于阿替普酶+西医常规(MD_(NIHSS)=-3.68,95%CI为-4.89～-2.47,P0.000 01;MD_(NDS)=-10.58,95%CI为-12.01～-9.15,P0.000 01);在改善日常生活能力评分方面,GI+西医常规优于单用西医常规(MD=9.61,95%CI为8.44～10.78,P0.000 01),GI+阿替普酶+西医常规优于阿替普酶+西医常规(MD=8.80,95%CI为5.80～11.80,P0.000 01);在不良反应发生率方面,GI+西医常规与单用西医常规差异无统计学意义(RR=0.63,95%CI为0.28～1.43,P=0.27)。证据等级评价显示临床有效率和日常生活能力评分的证据级别为中级,神经功能评分的证据级别为低级,推荐强度均为弱推荐。结论:GI+西医常规或GI+阿替普酶+西医常规可提高AIS的临床有效率,改善神经功能、日常生活能力,且不良反应发生率较低,但因纳入文献质量偏低,证据等级较低,有望进一步开展大规模临床试验更深入地研究GI治疗AIS的临床疗效及安全性。

Systematic Review and Meta-Analysis of Ginkgolide Injections for the Adjuvant Treatment of Acute Ischemic Stroke