01002 FDA就1996年体重控制药品临床评价指南草案更新进行讨论 |
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引用本文: | 郑晶心.01002 FDA就1996年体重控制药品临床评价指南草案更新进行讨论[J].国外药讯,2005(1):1-2. |
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作者姓名: | 郑晶心 |
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摘 要: | 9月8日,美国FDA内分泌和代谢药品咨询委员会就FDA计划更新1996年的关于体重控制药品临床评价指南召开会议,会议讨论了体重控制药品Ⅲ期临床试验标准、考察长期安全有效性的时间、参与研究的人员标准、以及青少年能否参与临床研究等问题。
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关 键 词: | FDA 1996年 体重控制药品 临床评价指南草案 临床试验标准 有效性 人员标准 |
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