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01002 FDA就1996年体重控制药品临床评价指南草案更新进行讨论
引用本文:郑晶心.01002 FDA就1996年体重控制药品临床评价指南草案更新进行讨论[J].国外药讯,2005(1):1-2.
作者姓名:郑晶心
摘    要:9月8日,美国FDA内分泌和代谢药品咨询委员会就FDA计划更新1996年的关于体重控制药品临床评价指南召开会议,会议讨论了体重控制药品Ⅲ期临床试验标准、考察长期安全有效性的时间、参与研究的人员标准、以及青少年能否参与临床研究等问题。

关 键 词:FDA  1996年  体重控制药品  临床评价指南草案  临床试验标准  有效性  人员标准
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