脊髓灰质炎灭活疫苗加强免疫的免疫原性和安全性观察

目的 评价完成脊髓灰质炎灭活疫苗(inactivated polio vaccine,IPV)基础免疫的儿童,在18月龄进行IPV加强免疫的安全性和免疫原性.方法 2011至2012年选择在2、3、4月龄各接种1剂IPV完成基础免疫,并且在18月龄完成1剂IPV加强免疫接种的儿童,共有97名研究对象入组,检测加强免疫前、后的血清中脊髓灰质炎中和抗体,计算抗体几何平均滴度(GMT)和保护率.同时观察接种后30 d内发生的不良反应,包括局部疼痛、红肿、硬结,发热、呕吐、异常哭闹、嗜睡、食欲下降、易激惹,以及其他身体不适的所有症状和用药情况,对疫苗安全性进行描述性分析.结果 最终有84名调查对象完成了免疫前后的血清采样.加强免疫前,脊髓灰质炎Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型的中和抗体阳性率均为100％(84/84),GMT(95％CI)分别为1∶148.5(116.49 ～ 189.29)、1∶237.68(178.39～316.67)、1∶231.87(181.27 ～ 296.58)；加强免疫后,3个型别中和抗体阳性率均为100％(84/84),GMT(95％CI)分别为1∶1612.14(1470.57 ～ 1767.34)、1∶1854.92(1715.83 ～ 2005.29)、1∶1625.50(1452.12～ 1819.58).加强免疫前,脊髓灰质炎Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型的中和抗体滴度分布集中于1∶128～1∶512范围内,分别占各型的65％ (55/84)、55％ (46/84)、74％ (62/84).加强免疫后,3个型别中和抗体滴度升高,抗体≥1∶1024者分别占93％ (78/84)、95％(80/84)、92％ (77/84).共有96名研究对象完成了安全性观察,16名出现不良反应,总发生率17％.观察到的局部反应主要为压痛3％ (3/96),无红肿和硬结；全身反应分别为食欲下降8％(8/96)、易激惹8％(8/96)、发热7％(7/96)、异常哭闹6％(6/96)、嗜睡6％(6/96)、呕吐1％ (1/96).所有反应均为轻度和中度；局部反应全部发生在接种当日,持续1 ～2d；全身反应多在接种后2d内发生,持续时间多小于3d.结论 IPV加强免疫具有良好的免疫原性和安全性,可提供有效的保护水平.

Immunogenicity and safety of a booster dose of inactivated polio vaccine