| 盐酸伊伐布雷定对中国健康受试者的心率及QTc间期的影响 |
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| 引用本文： | 谢爽,娄莹,许莉,景林德,王冬雪,闫丽荣,李一石. 盐酸伊伐布雷定对中国健康受试者的心率及QTc间期的影响[J]. 中华心律失常学杂志, 2013, 17(2) |
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| 作者姓名： | 谢爽 娄莹 许莉 景林德 王冬雪 闫丽荣 李一石 |
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| 作者单位： | 100037,中国医学科学院 北京协和医学院 国家心血管病中心 心血管疾病国家重点实验室阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室 |
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| 基金项目： | 重大新药创制"科技重大专项"，国家"十一五"科技重大专项 |
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| 摘 要： | 目的 评价单次及连续服用盐酸伊伐布雷定对中国健康受试者心率及QTc间期的影响.方法 36例受试者均分为3个剂量组,第1、8天单次口服相应剂量伊伐布雷定片5 mg(低剂量组)、10 mg(中剂量组)、20 mg(高剂量组)；第3～7天连续5d,每次口服伊伐布雷定片相应剂量5、10、20 mg,每日2次.观察受试者心率、QTc间期的变化及不良事件的发生情况.结果 单次服药后2h,3组受试者心率均较服药前下降[(62.67±5.68)次/min对(59.75±6.52)次/min,(67.00±7.11)次/min对(62.75±8.35)次/min,(65.58±9.16)次/min对(56.50±3.92)次/min]；服药后6h,心率恢复至服药前水平；连续服药5d后,3组受试者最高心率分别下降(21.27±4.32)次/min、(26.74±5.21)次/min、(55.51±6.38)次/min,最低心率(次/min)分别下降(3.60±0.78)次/min、(3.25±0.52)次/min、(3.78±0.43)次/min,平均心率分别下降(12.31±1.43)次/min、(12.34±1.29)次/min、(20.32±2.78)次/min,总心搏次数分别下降(9838.46±900.42)次、(11345.27±1213.54)次、(25461.46±2746.78)次.所有受试者服药后QTc间期均较服药前缩短,且有时间及剂量依赖性.光幻视是最常见的不良事件.结论 在5 ～20 mg剂量范围,盐酸伊伐布雷定的耐受性良好,并可以减慢中国健康受试者心率,缩短QTc间期.
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| 关 键 词： | 盐酸伊伐布雷定 心率 QTc间期 |
Impact of hydrochloride ivabradine on the heart rate and QTc interval of healthy Chinese volunteers |
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| XIE Shuang,LOU Ying,XU Li,JING Lin-de,WANG Dong-xue,YAN Li-rong,LI Yi-shi. Impact of hydrochloride ivabradine on the heart rate and QTc interval of healthy Chinese volunteers[J]. Chinese Journal of Cardiac Arrhythmias, 2013, 17(2) |
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| Authors: | XIE Shuang LOU Ying XU Li JING Lin-de WANG Dong-xue YAN Li-rong LI Yi-shi |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Hydrochloride ivabradine Heart rate QTc interval |
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