诊断早孕的单克隆抗体胶乳凝集抑制试验

以特异性强、亲和性高、并与HCG致敏胶乳有强的凝集性能的抗HCG单克隆抗体(单抗)与免疫活性高于1600IU/mg的HCG致敏的胶乳建立了诊断早孕的单克隆抗体胶乳凝集抑制试验。该试验特异性强,与黄体酮生成素(LH)无交叉反应,测定HCG的敏感度为1IU/ml。与多克隆抗体(多抗)胶乳妊娠诊断试剂比较,本试验的阴性标本凝集时间快,敏感度高,阳性试验结果比较稳定,能在滴加胶乳试剂后10分钟内维持不变。以本试验与Organon公司的血凝诊断试剂及市售的多抗胶乳妊娠诊断试剂同时比较测定临床尿液标本806例,其结果充分证明了本试验可发展成一种可靠有效的早孕诊断试剂。