| 国产与进口盐酸沙格雷酯片在健康人体的生物等效性 |
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| 引用本文： | 王晓芳,李海燕,梁宇光,高洪志,李媛媛,郝光涛,刘泽源.国产与进口盐酸沙格雷酯片在健康人体的生物等效性[J].中国临床药理学杂志,2010,26(6). |
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| 作者姓名： | 王晓芳 李海燕 梁宇光 高洪志 李媛媛 郝光涛 刘泽源 |
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| 作者单位： | 军事医学科学院,附属医院,药学部,北京,100071 |
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| 摘 要： | 目的 研究国产与进口盐酸沙格雷酯片(抗血栓药)的相对生物利用度,评价2者的生物等效性.方法 采用双周期自身交叉试验设计,单剂量口服给药.24名健康男性受试者分别单剂量口服受试制剂和参比制剂,血浆样品采用高效液相色谱-串联质谱法检测.结果 受试制剂及参比制剂盐酸沙格雷酯片的主要药代动力学参数:Cmax分别为(710.25±305.79),(653.33±311.06)μg·L-1;tmax分别为(0.39±0.23),(0.38±0.19)h;t1/2分别为(0.72±0.10),(0.67±0.10)h;AUC0-tn分别为(473.80±216.83),(440.17±440.17)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(479.88±224.77),(443.79±144.70)μg·h·L-1;受试制剂盐酸沙格雷酯片的相对生物利用度F0-tn、F0-∞分别为(110.24±38.24)%,(110.64±39.07)%.结论 受试制剂和参比制剂具有生物等效性.
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| 关 键 词： | 盐酸沙格雷酯片 高效液相色谱-串联质谱 生物等效性 |
Bioequivalence of domestic and imported sarpogrelate hydrochloride tablets in healthy volunteers |
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| WANG Xiao-fang,LI Hai-yan,HANG Yu-guang,GAO Hong-zhi,LI Yuan-yuan,HAO Guang-tao,LIU Ze-yuan.Bioequivalence of domestic and imported sarpogrelate hydrochloride tablets in healthy volunteers[J].The Chinese Journal of Clinical Pharmacology,2010,26(6). |
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| Authors: | WANG Xiao-fang LI Hai-yan HANG Yu-guang GAO Hong-zhi LI Yuan-yuan HAO Guang-tao LIU Ze-yuan |
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