邻苯二甲醛-9-氯甲酸芴甲酯柱前衍生HPLC法测定血必净注射液中氨基酸

摘 要：目的 通过建立HPLC分析法测定血必净注射液中氨基酸，为提高中药注射液质量标准提供依据。方法 通过 OPA-FMOC柱前衍生化法，建立同时检测血必净注射液中18种常见氨基酸的液相色谱法。色谱柱为Agilent SB-C18柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相A为0.02 mol/L醋酸钠溶液（含200 μL/L三乙胺和3.5 mL/L四氢呋喃，2%醋酸溶液调pH 7.2±0.05），流动相B为0.02 mol/L醋酸钠溶液–甲醇–乙腈（200∶400∶400）（pH 7.2±0.05），梯度洗脱；体积流量：0～38 min为1.0 mL/min；柱温40 ℃；检测波长0～32.5 min为338 nm，32.5 min以后为262 nm。结果 所测18种氨基酸在各自的高、低质量浓度范围内线性关系良好；3个批次血必净注射液中，游离氨基酸测定平均值为1.320 mg/mL，总氨基酸测定平均值为2.027 mg/mL。结论 所建立的氨基酸定量方法结果准确可靠，重现性好，有助于血必净注射液的质量控制，对中药注射剂安全评价标准的提高具有指导意义。

Determination of amino acids in Xuebijing Injection by o-phthalaldenyde-9-fluorenylmethyl chloroformate pre-column derivatization HPLC