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替米沙坦片人体相对生物利用度研究
引用本文:高玲,刘茜,于治国,赵怀清,毕开顺,耿玉先,帅晓天.替米沙坦片人体相对生物利用度研究[J].中国新药杂志,2005,14(4):464-466.
作者姓名:高玲  刘茜  于治国  赵怀清  毕开顺  耿玉先  帅晓天
作者单位:1. 沈阳药科大学药物分析教研室,沈阳,110016
2. 北京万生药业有限责任公司,北京,101113
摘    要:目的:比较国产与进口替米沙坦片药动学及人体生物等效性.方法:20例健康男性志愿者随机交叉口服替米沙坦片受试制剂或参比制剂80mg,采用HPLC-荧光检测法测定血浆中替米沙坦浓度,经3P97软件统计,进行相对生物利用度与生物等效性分析.结果:受试者口服替米沙坦受试制剂和参比制剂后,血浆中替米沙坦T max ,C max ,AUC 0~t ,AUC 0~∞和t 1/2 分别为(0.91±0.19)和(0.86±0.21)h;(672.7±275.1)和(710.2±312.9)μg·L -1 ;(4221.4±2909.0)和(4430.2±3487.9)μg·h·L -1;(4568.1±3032.5)和(4742.6±3657.3)μg·h·L -1 ;(30.7±7.0)和(28.0±5.9)h.以AUC 0~t 计算,替米沙坦片相对生物利用度平均为(98.1±12.1)%.结论:经方差分析和双单侧t检验,两种制剂具有生物等效性.

关 键 词:替米沙坦  HPLC-荧光检测法  生物利用度
文章编号:1003-3734(2005)04-0464-03

The relative bioavailability of telmisartan tablets
GAO Ling,LIU Qian,YU Zhi-guo,ZHAO Huai-qing,BI Kai-shun,GENG Yu-xian,SHUAI Xiao-tian.The relative bioavailability of telmisartan tablets[J].Chinese Journal of New Drugs,2005,14(4):464-466.
Authors:GAO Ling  LIU Qian  YU Zhi-guo  ZHAO Huai-qing  BI Kai-shun  GENG Yu-xian  SHUAI Xiao-tian
Abstract:
Keywords:telmisartan  HPLC-fluorescence  bioavailability
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