5μg和10μg重组乙型肝炎疫苗初次免疫正常应答和高应答新生儿5年抗体持久性比较 |
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作者姓名: | 张丽 张卫 吕静静 张继娟 刘甲野 颜丙玉 冯艺 梁晓峰 崔富强 王富珍 张国民 徐爱强 |
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作者单位: | 250014 济南, 山东省疾病预防控制中心免疫预防管理所 山东省传染病控制重点实验室,100013 北京市疾病预防控制中心免疫预防管理所,250014 济南, 山东省疾病预防控制中心免疫预防管理所 山东省传染病控制重点实验室,250117 济南, 山东省肿瘤医院药剂科,250014 济南, 山东省疾病预防控制中心免疫预防管理所 山东省传染病控制重点实验室,250014 济南, 山东省疾病预防控制中心免疫预防管理所 山东省传染病控制重点实验室,250014 济南, 山东省疾病预防控制中心免疫预防管理所 山东省传染病控制重点实验室,100050 北京, 中国疾病预防控制中心免疫规划中心,100050 北京, 中国疾病预防控制中心免疫规划中心,100050 北京, 中国疾病预防控制中心免疫规划中心,100050 北京, 中国疾病预防控制中心免疫规划中心,250014 济南, 山东省疾病预防控制中心免疫预防管理所 山东省传染病控制重点实验室 |
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基金项目: | 国家科技重大专项(2012ZX10002-001,2013ZX10004-902);山东省医药卫生科技发展计划(2009QZ017,2014WS0373);山东省泰山学者工程(TS201511105) |
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摘 要: | 目的 比较5 μg和10 μg乙型肝炎疫苗(HepB)初次免疫(初免)正常应答和高应答新生儿初免后5年的抗体持久性。方法 选用5 μg(重组啤酒酵母)和10 μg(重组汉逊酵母)HepB,按照"0-1-6"程序完成3剂次初免的新生儿,并在接种第3剂次后1~6个月(T0)和5年(T1)后分别采集静脉血,采用化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)定量检测抗-HBs,比较两剂量接种后正常应答和高应答(T0时抗-HBs ≥ 100 mIU/ml)者T1时的抗体阳性率(抗-HBs ≥ 10 mIU/ml)和平均抗体浓度(GMC);通过多因素分析探讨接种剂量与抗体持久性的关系。结果 HepB 5 μg组和10 μg组分别共有1 883名和1 495名观察对象纳入分析,T1时抗-HBs阳性率分别为49.92%(943/1 883)和75.92%(1 135/1 495),差异有统计学意义(χ2=237.75,P<0.001);GMC分别为10.23(95%CI:9.38~11.16)mIU/ml和28.91(95%CI:26.65~31.35)mIU/ml,差异有统计学意义(F=280.36,P<0.001)。10 μg组T1时抗-HBs阴转者抗-HBs滴度分布与5 μg组的差异有统计学意义(χ2=39.75,P<0.001)。多因素分析显示,排除其他因素影响后,HepB初免剂量与T1时抗-HBs阳性率和抗-HBs滴度均独立相关[P<0.001,OR=1.44(95%CI:1.20~1.73);P<0.001,β=0.27(95%CI:0.14~0.40)]。结论 新生儿使用10 μg重组HepB初免后5年抗-HBs持久性优于5 μg重组HepB。
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关 键 词: | 乙型肝炎疫苗 免疫剂量 抗体持久性 新生儿 |
收稿时间: | 2017-01-16 |
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