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不同毒株脊髓灰质炎灭活疫苗开展序贯免疫程序接种的安全性观察
引用本文:黄卓英,孙晓冬,刘捷宸,李智,任佳,吴琳琳,胡家瑜,张军楠.不同毒株脊髓灰质炎灭活疫苗开展序贯免疫程序接种的安全性观察[J].中华流行病学杂志,2019,40(5):565-570.
作者姓名:黄卓英  孙晓冬  刘捷宸  李智  任佳  吴琳琳  胡家瑜  张军楠
作者单位:上海市疾病预防控制中心免疫规划所 200336,上海市疾病预防控制中心免疫规划所 200336,上海市疾病预防控制中心免疫规划所 200336,上海市疾病预防控制中心免疫规划所 200336,上海市疾病预防控制中心免疫规划所 200336,上海市疾病预防控制中心免疫规划所 200336,上海市疾病预防控制中心免疫规划所 200336,北京市朝阳区疾病预防控制中心生物制品科 100021
基金项目:上海市第四轮公共卫生三年行动计划(15GWZK0101,GWIV-1);中华预防医学会疫苗与免疫青年人才托举项目(Q2017A3124)
摘    要:目的 评价使用不同毒株脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)开展序贯免疫程序在大规模人群中使用的安全性。方法 于2017年3月至2018年5月,采用随机、平行对照设计,以Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)、野毒株脊髓灰质炎灭活疫苗(wIPV)和Ⅰ+Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(bOPV)作为研究疫苗,在上海市选择1 917例2月龄婴儿为研究对象,分为4组:①sIPV+sIPV+bOPV;②sIPV+wIPV+bOPV;③wIPV+sIPV+bOPV;④wIPV+wIPV+bOPV,采用主动观察的方法观察其在2、3、4月龄接种后的不良反应。结果 4组完成3剂基础免疫接种后总的不良事件发生率为16.79%(946/5 633),各组均未报告严重不良事件,全身和局部反应均以轻度反应为主。常见局部反应为注射部位疼痛、红和硬结等;全身反应为异常哭闹、嗜睡、腹泻和食欲下降等。接种后30 d内,局部反应率为1.65%(93/5 633),其中轻度、中度和重度反应率分别为1.26%(71/5 633)、0.21%(12/5 633)和0.20%(11/5 633);全身反应率为15.14%(853/5 633),其中轻度、中度和重度反应率分别为11.33%(638/5 633)、3.18%(179/5 633)和0.64%(36/5 633)。各组间重度反应率差异无统计学意义(χ2=4.17,P=0.24)。结论 本研究中未观察到使用不同毒株脊髓灰质炎灭活疫苗开展序贯免疫程序接种相关的严重不良事件,多数为轻度的不良反应,所有反应均痊愈。同时或交替使用sIPV和wIPV开展序贯免疫程序对于适龄儿童均具有良好的预防接种安全性。

关 键 词:脊髓灰质炎灭活疫苗  安全性  序贯程序
收稿时间:2018/11/6 0:00:00

Observation on safety of sequential vaccination schedule of different strain inactivated poliovirus vaccines
Huang Zhuoying,Sun Xiaodong,Liu Jiechen,Li Zhi,Ren Ji,Wu Linlin,Hu Jiayu and Zhang Junnan.Observation on safety of sequential vaccination schedule of different strain inactivated poliovirus vaccines[J].Chinese Journal of Epidemiology,2019,40(5):565-570.
Authors:Huang Zhuoying  Sun Xiaodong  Liu Jiechen  Li Zhi  Ren Ji  Wu Linlin  Hu Jiayu and Zhang Junnan
Affiliation:Department of Immunization Program, Shanghai Municipal Center for Disease Control and Prevention, Shanghai 200336, China,Department of Immunization Program, Shanghai Municipal Center for Disease Control and Prevention, Shanghai 200336, China,Department of Immunization Program, Shanghai Municipal Center for Disease Control and Prevention, Shanghai 200336, China,Department of Immunization Program, Shanghai Municipal Center for Disease Control and Prevention, Shanghai 200336, China,Department of Immunization Program, Shanghai Municipal Center for Disease Control and Prevention, Shanghai 200336, China,Department of Immunization Program, Shanghai Municipal Center for Disease Control and Prevention, Shanghai 200336, China,Department of Immunization Program, Shanghai Municipal Center for Disease Control and Prevention, Shanghai 200336, China and Department of Biological Product, Chaoyang District Center for Disease Control and Prevention, Beijing 100021, China
Abstract:
Keywords:Inactivated poliovirus vaccine  Safety  Sequential schedule
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