戊型肝炎疫苗和乙型肝炎疫苗联合接种的安全性及免疫原性研究

目的 分析戊型肝炎（戊肝）疫苗和乙型肝炎（乙肝）疫苗联合接种（联合接种）的安全性及免疫原性。方法 2015年9月至2016年12月在北京市朝阳区招募18~60岁健康受试者720人，将符合纳入标准的受试者随机化分为3组：联合接种（联合接种）组、乙肝疫苗接种组和戊肝疫苗接种组。3组均按照0、1、6个月程序接种，比较联合接种与单独接种的安全性及全程免疫1个月后的免疫原性。结果 接种疫苗的受试者共601人（戊肝疫苗接种组150人，乙肝疫苗接种组159人，联合接种组292人）。联合接种组的局部不良反应有疼痛（25.0%，73/292）、红（12.7%，37/292）、瘙痒（9.2%，27/292）、硬结（8.9%，26/292）、肿（8.2%，24/292），全身不良反应有发热（7.2%，21/292）、头痛（5.8%，17/292）、肌肉痛（5.5%，16/292）、疲倦乏力（3.4%，10/292）。联合接种组除局部疼痛发生率高于单独接种组以外，其余不良反应与单独接种组均无明显差异，3组均无严重不良反应。全程接种1个月后，联合接种组的HBsAb阳转率、抗体几何平均浓度（GMC）非劣效于乙肝疫苗接种组（94.2%比93.8%，611.6 WU/ml比745.1 WU/ml），HEV IgG抗体阳转率、GMC非劣效于戊肝疫苗接种组（98.8%比100.0%，11.0 WU/ml比18.0 WU/ml）。结论 联合接种具有良好的安全性和免疫原性，建议肝炎易感人群联合接种戊、乙肝疫苗，更好地保护肝脏。

Study on the safety and immunogenicity of simultaneous vaccination on both hepatitis E and hepatitis B vaccines